Les laboratoires Pfizer et Laboratoires Teva ont annoncé ce lundi 23 juin une évaluation de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de la spécialité dapoxétine. La demande de ce produit est de 12,6 millions de dollars.
L'autorisation de mise sur le marché du célécoxib (Célébrex, Célécoxib), a été faite le 13 juin par le laboratoire Pfizer et en France, qui fabrique un comprimé de 10 mg de célécoxib, a déclaré l'autorisation de mise sur le marché (AMM) en juillet.
Les laboratoires Teva et Pfizer ont annoncé cette décision lundi 23 juin, à l'issue d'une évaluation de l'AMM du célécoxib. En raison d'une nécessité absolue du célécoxib, le produit est approuvé par la FDA pour un usage préventif.
L'autorisation de mise sur le marché du célécoxib est faite pour un usage préventif de la spécialité dapoxétine, qui est commercialisée depuis 2003. La spécialité dapoxétine est un médicament utilisé dans le traitement de la dysfonction érectile (DE).
La demande du laboratoire Teva et l'autorisation de mise sur le marché sont deux étapes pour déterminer si cette spécialité dapoxétine peut être commercialisée.
L'autorisation de mise sur le marché du célécoxib, qui a été en cours de validation, a été faite en mars dernier.
L'agence du médicament a procédé à la décision du laboratoire Pfizer, qui s'est opposée à la demande d'AMM du célécoxib. Les autorités de santé avaient déjà décidé de lancer une décision concernant ce médicament.
Les laboratoires Pfizer et Teva ont enregistré une décision du 18 juin, auquel l'autorisation de mise sur le marché était approuvée dans le traitement de la dysfonction érectile, et l'autorisation de mise sur le marché était enregistrée sur le marché français de la spécialité dapoxétine. L'autorisation de mise sur le marché du célécoxib, qui était enregistrée sur le marché français, serait enregistrée sur le marché en 2021, le mois dernier.
Les laboratoires Teva et Pfizer ont pris en charge la demande de l'autorisation de mise sur le marché, après la décision du 17 juin.
Le laboratoire Teva a décidé d'être chargé de sa demande pour la commercialisation du célécoxib (Célébrex, Célécoxib), un médicament utilisé dans le traitement de la dysfonction érectile.
Pfizer et Teva ont déclaré que leur demande était de 1,7 milliard de dollars, le mois de mars dernier.
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